第一次提问
第二类医疗器械医用敷料的内外包包装设计可以不一样吗，如果不可以的话会有什么法规上的风险或者问题
问答
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CIO在线-人参的回答：
您好！医疗器械内外包装设计没有要求必须一样，包装样式可以自行设计，但是标签上面的内容必须符合注册备案的产品说明书的要求，并且满足《医疗器械说明书和标签管理规定》中关于标签标识内容的相关规定。
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我司计划研发一款医疗器械，其中涉及到重金属的部分需要进行检验。由于目前公司缺乏相应的检验能力，因此能赢钱24小时提现的游戏打算委托具备CMA资质的检测所进行产品成品的检验。针对这一检验报告，我想咨询它是否也可以用于产品注册的自检报告。
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集团实验室具备CNAS实验室认可，子公司产品可以送检到集团实验室检验，算自检吗？自检报告由谁整理填写及申报？
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老师好，请问下医疗器械产品说明书变更，产品使用期限是否可以变更呢？
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